Assistente de Gerenciamento de Centros RP 9674

São Paulo, Brazil
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- Auxílio na qualificação de centros para estudos clínicos.

Auxílio na preparação e organização dos documentos relacionados ao estudo.

- Envio de materiais do estudo aos centros, incluindo protocolo, documentos, medicamentos e outros materiais. Manter registro e controle de documentos de rastreamento.

- Organizar e participar de encontros de investigadores (presencial ou remoto)

- Realizar visitas de iniciação em conformidade com o protocolo e as obrigações regulatórias fazendo recomendações quando necessário. Responsável também pelas visitas de encerramento.

- Desenvolver excelente relacionamento com centros investigadores, fornecendo suporte sempre que necessário.

- Auxílio na elaboração e envio de material de comunicação com os centros, incluindo boletins informativos periódicos, websites/blogs do estudo.

- Conduzir atividades de monitoria clínica (remota e presencial) garantindo a precisão dos dados por meio de revisão de documentos fonte e CRF.

- Participação em reuniões regulares para acompanhamento do estudo. Auxílio no preparo de relatos do andamento do estudo incluindo número de centros participantes, taxas de inclusão de pacientes, identificação de deficiências e proposição de ações corretivas, entre outros.

- Auxílio na elaboração de relatórios de desenvolvimento e relatórios finais de estudos clínicos para agências de fomento, Ministério da Saúde ou outros patrocinadores.

- Desenvolvimento de diversas atividades administrativas necessárias para a gestão do projeto, incluindo pagamentos a parceiros e fornecedores em geral.

Escolaridade mínima: Pós Graduação Completo

- Necessária graduação completa na área da saúde (p.ex.: enfermagem, bioquímica/ farmácia, biomedicina, fisioterapia, psicologia, nutrição, terapia ocupacional).

- Cursos de formação em pesquisa clínica e gestão de projetos são desejáveis.

- Experiência na condução de estudos clínicos.

- Experiência relevante em monitorias clínicas em CRO, indústria farmacêutica ou centros de pesquisa clínica.

- Desejável compreensão de conceitos fundamentais de epidemiologia.

- Inglês básico (redação, leitura, conversação). O nível intermediário é desejável.

 

 

- Assistência Médica SulAmerica
- Assistência odontológica SulAmérica
- Cartão alimentação ou cesta básica
- Convênio Farmácia
- Cuidar HCor: em complemento a assistência médica, oferecemos aos nossos colaboradores, o programa interno de Saúde Cuidar HCor.
- Entretenimento: Sesc e ingressos Cinemark
- Parcerias e descontos: padarias, lojas de calçados, roupas, rede de academias (Gympass), na maioria temos um adesivo indicando o local.
- Restaurante no local
- Seguro de vida em grupo
- Vale transporte