Pesquisador de Desenvolvimento III (Equipe Sourcing)

• Prospectar novos fabricantes para os projetos de Novos Produtos e fabricantes de segunda / terceira fonte para os projetos de Pós-Registro; diariamente;

• Conduzir o processo de aprovação de COA (Certificado de Análise ou Certificate of Analysis) dos fabricantes juntamente com as áreas envolvidas (setor DMA – Desenvolvimento de Método Analítico; Setor de DNP- Desenvolvimento de Novos Produtos, AR – Assuntos Regulatórios e CQ - Controle de Qualidade Microbiológico), sempre que necessário;
• Avaliar o CDA (Acordo de Confidencialidade ou Confidential Disclosure Agreement) dos fabricantes juntamente com o setor Jurídico para recebimento do DMF (Drug Master File); sempre que necessário;
• Monitoramento e apoio com os fabricantes no processo de análise/complementação de DMF juntamente com o setor de Assuntos Regulatórios;
• Solicitar documentação complementares aos fabricantes de acordo com as legislações;
• Apoio e monitoramento no fluxo de requisição de compras de insumos para o setor de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D)

Escolaridade mínima: Ensino Superior Completo

Experiência com Qualificação de Fabricante na Indústria Farmacêutica;

Inglês Avançado.