Pesquisador de Desenvolvimento II (Equipe de Desenvolvimento de Novos Produtos)

• Realizar o levantamento bibliográfico para os projetos de Desenvolvimento de Novos Produtos, avaliando o medicamento referência ou comparador, estudando os principais excipientes, identificando formulações compatíveis com a via de administração pretendida, entre outros dados, com objetivo de buscar informações para o desenvolvimento do produto, diariamente;
• Planejar, avaliar e realizar testes pilotos na definição mais adequada ao projeto, observando as especificações técnicas do produto, bem como organizar documentação e informações referentes ao projeto sob sua responsabilidade, diariamente;
• Realizar o levantamento do projeto, identificando a documentação necessária em conformidade com as legislações, entre outros dados, visando garantir o atendimento as normas regulatórias, diariamente;
• Realizar e avaliar testes de material de embalagem de produtos em desenvolvimento e/ou existentes, orientando quanto ao material mais adequado a ser aplicado, sempre que necessário;
• Realizar testes de bancada, executando os procedimentos específicos (piloto e Placebo) baseados no estudo bibliográficos e nos medicamentos referência, a fim desenvolver uma formulação em conformidade com a especificação proposta, sempre que necessário;
• Acompanhar os testes pilotos em estabilidade, mediante análise e revisão de documentação necessária ao estudo de estabilidade, avaliando as respectivas fases, desvios e comportamento do produto, sempre que necessário;
• Elaborar e revisar cadastro de produtos, mediante a emissão de formulários de alteração/criação, sempre que necessário;
• Acompanhar junto à produção a fase de escala piloto para escala industrial, realizando ajustes necessários na técnica de fabricação, com vistas a otimizar o processo industrial, bem como dar assistência técnica a produção, avaliando os lotes de produção e adequar possíveis desvios sob supervisão, sempre que necessário;
• Conferir os registros do teste piloto, avaliando os dados brutos apontados durante o teste piloto, a fim de garantir que estejam corretas, sempre que necessário;
• Abrir CM (Controle de Mudança) da Halex Istar, incluindo dados melhorias, propondo soluções via sistema, com o intuito de enviar aos responsáveis para validação, sempre que necessário;
• Revisar todas as documentações relacionadas ao desenvolvimento do produto para protocolo na ANVISA, sempre que necessário;
• Acompanhar o andamento de testes/estudos em andamento com parceiros externos para que os mesmos atendam à legislação pertinente à classificação de cada projeto sob sua responsabilidade, sempre que necessário.

Escolaridade mínima: Ensino Superior Completo

Ensino Superior Completo de Farmácia;

Experiência em Desenvolvimento Farmacotécnico;

Experiência em Indústria Farmacêutica;

Disponibilidade: 2º turno