Especialista de Assuntos Regulatórios

São Paulo, Brasil CLT - Tempo Integral

Infelizmente o prazo desta vaga expirou.

  • Atualizar as publicações relevantes em Diário Oficial (União e Estadual). Controle de documentos regulatórios da Companhia (AFE, CRT, Licença Sanitária, Certificação de Boas Práticas entre outras).
  • Submeter (prepara e encaminhar dossiê) de processos para ANVISA referentes a Produtos Médicos.
  • Submeter os processos para obter ou manter certificados INMETRO e/ou ANATEL para equipamentos eletromédicos quanto aplicável.
  • Atualizar planilhas de controle de Registros da Companhia e dados relevantes. Organizar e arquivar processos e documentações do departamento de assuntos regulatórios.
  • Comunicação com a matriz a fim de obter respostas a assuntos pertinentes à área e solicitar documentos necessários para submissões e processos do departamento de assuntos regulatórios.
  • Preparar POPs (Procedimento Operacional Padrão) relacionados às rotinas do Departamento de Assuntos Regulatórios.

Escolaridade mínima: Ensino Superior Completo

Requisitos

  • Formação Acadêmica: Ensino Superior Completo em Farmácia, Biologia ou Química.
  • Experiência: Necessário ter, no mínimo, 5 anos de experiência com Dispositivos Médicos. Desejável: Possuir conhecimento em garantia qualidade.
  • Requisitos: Inglês avançado/fluente e Conselho de Classe Ativo.

Benefícios

  • Vale refeição
  • Vale Alimentação
  • Vale Combustível
  • Plano de saúde – Não possui custo ao funcionário, pode incluir cônjuge e filhos.
  • Plano Odontológico – Não possui custo ao funcionário, pode incluir cônjuge e filhos.
  • Seguro de vida
  • Convênio com SESC