Analista de validação Pl

São Paulo, Brasil CLT - Tempo Integral

  • O candidato irá atuar diretamente na bancada principalmente nas seguintes atividades: Validação Parciais de métodos analíticos, Análises de Validação de Processo (Estabilidade, Limpeza, Holding Time, etc), suporte ao Controle de Qualidade, atendimento de exigências regulatórias e suporte à área regulatória.
  • Confecção de Protocolo e Relatórios de Validação ou Transferência de Métodos Analíticos em português e em inglês, além do acompanhamento do andamento do pedido de compras dos materiais necessários e com os analistas responsáveis pela execução destes protocolos.
  • Avaliação de necessidade de amostras, placebos e padrões de referência.

Escolaridade mínima: Ensino Superior Completo

Requisitos

Formação acadêmica: Ensino superior completo em Química ou Farmácia.
Experiência: Ter atuado, no mínimo, 3 anos em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para testes de teor, impurezas, produtos de degradação, conservantes e excipientes. Além de ter forte experiência em bancada, legislação local pertinentes a área de atuação (ANVISA) e demais órgãos reguladores e guias (ICH, USP, EUR, etc).
Idiomas: Inglês intermediário.
Desejável: Conhecimento do sistema SAP.

Benefícios

  • Vale-Transporte
  • Vale Alimentação
  • Refeitório no local
  • Reembolso de medicamentos
  • Plano de Saúde
  • Plano Odontológico
  • Previdência privada

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