- Planejar, executar e monitorar as atividades de validação de processos especiais (processos produtivos, limpeza, selagem, esterilização, entre outros).
- Planejar, executar e monitorar as atividades de qualificação de equipamentos, tanto as que envolvem serviços de terceiros como as realizadas pela equipe de Validação e Qualificação.
- Conduzir as atividades da área de Validação e Qualificação junto aos demais colaboradores do núcleo, assim como com as demais áreas envolvidas nos processos.
- Definir fluxos e etapas dos processos de validação e qualificação.
- Desenvolver e definir métodos de análises.
- Dar suporte quanto à aplicação de normas, legislações e requisitos para à execução das atividades de validação e qualificação.
- Monitorar e manter o status de qualificado e validado dos equipamentos e processos.
- Elaborar ou revisar criticamente planos de validação, protocolos e relatórios dos processos de qualificação, validação e revisões periódicas.
- Revisar/analisar criticamente laudos, relatórios de serviços prestados por laboratórios e fornecedores terceiros relacionados a monitoramento de processos, qualificação de equipamentos e validação de processos.
- Elaborar ou conduzir gap analysis de normativas e regulamentações.
- Acompanhar auditorias e vistorias.
- Elaborar controle de mudanças.
- Realizar/participar da abertura, avaliação e monitoramento dos Relatórios de Ações Preventivas e Corretivas.
- Atualizar e monitorar indicadores relacionados à validação e qualificação.
- Participar de testes e desenvolvimento de métodos, sistemas e processos produtivos.
- Participar/auxiliar no desenvolvimento de um novo produto, processo, ou melhorias no sistema de manufatura.
- Identificar oportunidades de melhorias, analisar tendência, entre outras ações.
- Ensino superior concluído em Química Industrial, Engenharias, Farmácia, Biologia ou Biomedicina.
- Desejável pós-graduação.
- Experiência prévia.
- ESTACIONAMENTO
- PLANO DE SAÚDE
- PLANO ODONTOLÓGICO
- REFEIÇÃO NA EMPRESA
- SEGURO DE VIDA
- TICKET ALIMENTAÇÃO
- VALE TRANSPORTE
- PLANO DE SAÚDE
- PLANO ODONTOLÓGICO
- REFEIÇÃO NA EMPRESA
- SEGURO DE VIDA
- TICKET ALIMENTAÇÃO
- VALE TRANSPORTE